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12月13日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控下發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》（下簡稱“《方案》”），《方案》稱，現(xiàn)階段，可在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

《方案》稱，所有批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強(qiáng)免疫。優(yōu)先考慮序貫加強(qiáng)免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進(jìn)行第二劑次加強(qiáng)免疫接種。根據(jù)國內(nèi)外真實(shí)世界研究和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合我國疫苗接種實(shí)際，第二劑次加強(qiáng)免疫與第一劑次加強(qiáng)免疫時(shí)間間隔為6個(gè)月以上。

所謂序貫加強(qiáng)免疫接種，又稱異源接種，即采用和初級(jí)免疫及第一針加強(qiáng)免疫不同類型的疫苗接種，一些關(guān)于異源接種的臨床試驗(yàn)結(jié)果已在科技期刊上發(fā)表，證明用不同疫苗打加強(qiáng)針效果很好。

優(yōu)化落實(shí)疫情防控新十條發(fā)布后，民眾接種疫苗的意愿明顯提高。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至12月11日，內(nèi)地已累計(jì)接種新冠疫苗超34億劑次。《中國新聞周刊》梳理發(fā)現(xiàn)，12月2日～12月6日四天時(shí)間，內(nèi)地累計(jì)接種新冠疫苗89.6萬劑次，12月7日～11日，這一數(shù)據(jù)升至359萬劑次，比上一個(gè)四天增加了三倍。

與此同時(shí)，近期，新冠疫苗獲批速度也在加快。12月4～5日，內(nèi)地四款新冠疫苗相繼緊急獲批，包括重組蛋白疫苗、鼻噴流感病毒載體疫苗等。不過，在全球范圍內(nèi)接種占比較高的mRNA新冠疫苗，目前尚無中國本土企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)地獲批。

“之前民眾所處的大環(huán)境整體較為安全，大家打疫苗的動(dòng)力不足。”香港大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授朱華晨向《中國新聞周刊》表示，國內(nèi)近期快速批準(zhǔn)多款疫苗，應(yīng)和防疫措施調(diào)整、經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要等多個(gè)因素相關(guān)。

12月4日，香港上市公司三葉草生物發(fā)布公告，宣布其新冠疫苗SCB-2019被納入緊急使用。該疫苗基于新冠病毒原始毒株S蛋白設(shè)計(jì)而來，由SCB-2019抗原聯(lián)合CpG 1018佐劑和鋁佐劑兩種佐劑組成。

同日，神州細(xì)胞公告稱，公司自主研發(fā)的二價(jià)重組蛋白疫苗被納入緊急使用。這款疫苗活性成分包含阿爾法和貝塔變異株的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更有效的新型佐劑。佐劑的作用在于，與抗原一起注射時(shí)，可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答。

12月5日，四川大學(xué)宣布華西醫(yī)院研發(fā)的重組蛋白疫苗威克欣納被納入緊急使用。制備技術(shù)上，威克欣將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染，已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。

同日晚間，萬泰生物宣布，其聯(lián)合廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。這是繼康希諾之后，國內(nèi)第二款獲批的非注射劑疫苗。該疫苗采用經(jīng)特別改造的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，屬于減毒活疫苗。

這幾款疫苗都不是針對(duì)奧密克戎的單價(jià)或二價(jià)疫苗。不過，多家相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)表示，相關(guān)疫苗對(duì)感染奧密克戎仍具備良好的保護(hù)效力。

“這四款疫苗各具特色。”朱華晨向《中國新聞周刊》表示，萬泰生物這款鼻噴式疫苗可以高效激發(fā)呼吸道黏膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫等多維度保護(hù)免疫應(yīng)答。此外，以雙重減毒流感病毒為載體，可以同時(shí)對(duì)抗新冠和甲流。從Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的臨床試驗(yàn)中，可以明確看到60歲以上老人的免疫效果與青壯年幾近等同。

“相對(duì)其他肌注類疫苗，這款鼻噴式疫苗誘發(fā)的黏膜和細(xì)胞免疫效果更好，但刺激機(jī)體產(chǎn)生的血清抗體滴度弱一些。”朱華晨說，不過，現(xiàn)階段奧密克戎感染大多都引發(fā)的是上呼吸道感染，這類鼻噴式疫苗可以將病毒復(fù)制直接阻斷在鼻腔，且接種后24小時(shí)就能看到保護(hù)效果。Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)目前多種奧密克戎的主流病株都有非常高效廣譜的免疫保護(hù)效力。

加上最近緊急獲批的這四款，目前國內(nèi)已有13款新冠疫苗獲批上市。在香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)專家金冬雁看來，盡管目前國內(nèi)有10多款疫苗已獲批上市，但目前仍然是以滅活疫苗為主。

值得注意的是，11月30日，三葉草生物官網(wǎng)發(fā)文宣布，一項(xiàng)由三葉草生物和國際疫苗研究所合作進(jìn)行的研究表明，與安慰劑組相比，SCB-2019疫苗接種者的家庭接觸者，新冠感染的可能性降低了84%。該研究共有154名接種安慰劑或SCB-2019疫苗并隨后出現(xiàn)新冠感染的受試者被納入研究，他們的家庭接觸者中也有388人被納入研究。

“打疫苗本身就會(huì)降低家庭成員之間的感染，這項(xiàng)數(shù)據(jù)不能說明太多問題。”金冬雁向《中國新聞周刊》表示，香港現(xiàn)在家庭中有一人感染新冠后，如果按照居家隔離指引，基本上傳給其他家庭成員的機(jī)會(huì)大大降低。“很多家庭中，幾個(gè)家庭成員中招后，并未傳染給其余人，這樣的例子比比皆是。這和個(gè)人體質(zhì)、在家庭中采取的防護(hù)措施等多方面因素有關(guān)。”金冬雁說。

另據(jù)公開資料，國內(nèi)石藥集團(tuán)、斯微生物、艾博生物、康希諾等至少十家企業(yè)正在研發(fā)mRNA疫苗。“還是要看真實(shí)世界的疫苗效果，mRNA新冠疫苗在全世界很多地方都已批準(zhǔn)上市，國內(nèi)香港、澳門也已批準(zhǔn)民眾接種，內(nèi)地也應(yīng)該盡快跟上。”金冬雁表示。

12月8日，斯微生物自主研發(fā)的mRNA疫苗獲得老撾的緊急使用授權(quán)，用于18周歲及以上人群。這是第一個(gè)在老撾獲批的國產(chǎn)新型冠狀病毒mRNA疫苗，也是中國第一個(gè)獲得緊急使用授權(quán)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗。這款mRNA疫苗在研發(fā)設(shè)計(jì)中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變。

美國俄亥俄州立大學(xué)病毒學(xué)家劉善慮在接受《中國新聞周刊》采訪時(shí)表示，現(xiàn)有mRNA疫苗的短板，是其不能產(chǎn)生黏膜免疫，而只有黏膜免疫才能有效降低上呼吸道感染。將來的疫苗走向不應(yīng)該僅僅是防重癥和死亡，還應(yīng)防感染。鼻腔疫苗就是一個(gè)積極方向。

“隨著病毒變化和自身抗體水平的下降，現(xiàn)有疫苗保護(hù)力出現(xiàn)不同程度的下降。”劉善慮表示，他的團(tuán)隊(duì)9月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究顯示，接種第一針mRNA疫苗加強(qiáng)針后，1～9個(gè)月之內(nèi)，體內(nèi)抗體水平每隔30天下降20%，差不多第9～12個(gè)月需要補(bǔ)打一次。

劉善慮實(shí)驗(yàn)室最近發(fā)表在《細(xì)胞宿主微生物體》的研究顯示，與先前變體相比，BA.5衍生的亞型毒株BQ.1和BQ.1.1有更強(qiáng)的免疫逃逸能力，單次加強(qiáng)針產(chǎn)生的抗體水平無法提供足夠保護(hù)，第二次加強(qiáng)針則可將逐漸減弱的抗體滴度恢復(fù)到有效保護(hù)水平。

以色列、美國等國家已開放了第四針疫苗接種。2021年底，以色列對(duì)60歲以上人群及醫(yī)務(wù)人員等開放第四針新冠疫苗接種。據(jù)《法國當(dāng)?shù)亍?2月9日報(bào)道，法國衛(wèi)生部長布勞恩在當(dāng)日召開的新聞發(fā)布會(huì)上表示，所有群體都可以獲得第四劑新冠疫苗。此前，只有60歲以上老年人以及脆弱人群有資格接種第四劑疫苗。據(jù)報(bào)道，截至12月初，法國20%的80歲以上人群和40%的60～80歲人群接受了第二劑加強(qiáng)劑。

今年3月底，美國宣布，將為老年人、免疫功能低下者及有其他嚴(yán)重疾病或住院、死亡風(fēng)險(xiǎn)較高的人群，提供輝瑞/BioNTech或莫德納的新冠疫苗第二次加強(qiáng)針的注射。“我身邊很多人已接種了第四針。”劉善慮表示，他近期會(huì)考慮接種第五針作為加強(qiáng)針。

金冬雁說，從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看，打完第四針有短暫增強(qiáng)防感染的效果。香港目前6～17歲的人群可以打到第三針，18歲以上可以接種第四針。一般而言，第二、三針間隔3個(gè)月，打完第三針后，18～49歲間隔6個(gè)月可以打第四針，50歲以上人群間隔3個(gè)月可以打第四針。“香港也開始推進(jìn)二價(jià)疫苗接種了，內(nèi)地二價(jià)新冠疫苗批準(zhǔn)應(yīng)加快進(jìn)度。”金冬雁說。

12月8日，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)文稱，F(xiàn)DA授權(quán)更新的莫德納二價(jià)新冠疫苗和輝瑞/BioNTech的二價(jià)新冠疫苗可用于6個(gè)月以上的兒童。其中，6個(gè)月至5歲的兒童如果曾接受莫德納兩針基礎(chǔ)疫苗，可在第二針后兩個(gè)月內(nèi)打一針莫德納二價(jià)疫苗。6個(gè)月至4歲的兒童如果還未接種過輝瑞/BioNTech疫苗的第三針，現(xiàn)在可接種其更新的二價(jià)疫苗作為第三針；但如已經(jīng)完成三針基礎(chǔ)疫苗接種，不能再打更新的二價(jià)疫苗。

多名專家向《中國新聞周刊》表示，現(xiàn)有疫苗可有效降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)，建議沒有禁忌癥、符合接種條件的人群，尤其是老年人和脆弱人群，應(yīng)盡快接種。“即便是對(duì)于那些實(shí)體瘤患者，只要健康狀況良好，沒有過往過敏史的老人，也可以接種第三針和第四針。”劉善慮說。

金冬雁建議，對(duì)于國內(nèi)80歲以上老人，目前關(guān)鍵是把疫苗的三針接種率提升上來，如有余力，再打第四針。

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