創新是永恒的話題，也是恒瑞醫藥的生命線。累計研發投入超400億元的恒瑞醫藥，已手握17款1類創新藥，眾多研究成果登上國際頂尖學術舞臺。繼去年走出業績陰霾后，今年前三季度，恒瑞醫藥再度交出一份亮眼成績單：報告期內營收達到201.89億元，同比增長18.67%；歸屬于上市公司股東的凈利潤46.20億元，同比增長32.98%。

經歷創新轉型的恒瑞醫藥，如今已掃除陰霾，重回增長軌道，進入“全面創新”新時代。這艘創新“永動機”推動下的“醫藥航母”，也正在加速向全球化邁進。

位于上海張江的恒瑞醫藥全球創新總部及全球臨床研究中心。企業供圖

刻入骨血的創新基因

累計投入研發超400億元

今年，創新藥作為新興產業關鍵環節，首次出現在政府工作報告中，支持創新藥發展的政策密集出臺，創新藥賽道持續受到政策關注與市場矚目。

對于恒瑞醫藥而言，圍繞臨床之急需開發新藥，讓中國患者用得上、用得起國產創新藥，是初心。初創至今，恒瑞醫藥累計投入研發超400億元，其中，2021年-2023年研發投入均突破60億元，超過當期凈利潤，研發投入占營收比保持在20%以上。今年前三季度的研發費用達到45.49億元，同比大增22%。

在恒瑞醫藥2024年半年報中，“創新”一詞被提及191次?？倘牍茄膭撔禄颍瑸檫@艘“醫藥航母”向全球化邁進提供了強大動力。

2021年，恒瑞醫藥與中國其他藥企一樣，在仿制藥集采開啟后也遭遇了仿制藥收入斷崖式下降所帶來的業績承壓。即便如此，恒瑞醫藥在業績下滑的2021年、2022年研發仍未減速。2023年，隨著承壓因素漸消、創新成果加速兌現，恒瑞醫藥邁入了新一輪創新增長期，業績止跌回升。這一年，恒瑞醫藥創新藥收入達到106.37億元（含稅，不含對外許可收入），占營收比為46.61%。今年上半年，其創新藥收入66.12億元（含稅，不含對外許可收入），對外許可收入1.6億歐元，兩項創新收入總和占營收的比重已過半，成為推動業績增長的主要引擎。

在接受媒體采訪時，恒瑞醫藥董事、副總經理張連山表示，恒瑞醫藥已進入以創新藥發展為主導的階段，新的拐點已經顯現，從長期來看，未來創新藥的占比會越來越大。

今年8月，恒瑞醫藥自身免疫疾病領域首個創新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產品是恒瑞醫藥在自身免疫疾病領域上市的首個創新藥，至此，恒瑞醫藥已在國內獲批上市17款1類創新藥、4款2類新藥，創新成果穩居行業領先地位。

上市申報方面，今年以來，恒瑞醫藥共有7項創新藥上市許可申請獲得國家藥監局受理，共取得6項突破性療法認定。其中第三季度就有三項創新藥上市許可申請獲國家藥監局受理。

恒瑞醫藥的在研管線也儲備充足，有90多個自主創新產品正在臨床開發，300余項臨床試驗在國內外開展。創新藥研發進展公告密集發布。今年前三季度，恒瑞醫藥有22個藥物獲得臨床試驗批件。

做有價值的創新

研發成果登上國際科研舞臺

做有價值的創新，解決臨床未滿足的需求，是創新的核心價值，也是恒瑞醫藥面對日益激烈的同質化競爭所確定的研發策略。

在整體研發策略中，恒瑞醫藥以“新、快、特”為主要宗旨，拒絕“同質化”，堅持“差異化”的競爭策略，加強源頭創新，已逐步顯現出從跟隨創新到源頭創新的趨勢。通過積極優化調整管線布局，恒瑞醫藥堅決淘汰低競爭力的metoo產品，力爭使First-in-class及Best-in-class的高質量、差異化產品成為未來研發主體。

差異化的創新研發策略，也讓恒瑞醫藥的研發實力持續獲得國際學界肯定。在2024年世界肺癌大會（WCLC）和2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞醫藥憑借腫瘤治療領域的深入布局和研發創新實力，相繼公布了近50項創新藥研究成果，共涉及近20款多靶點上市產品及在研產品，包含近10項口頭報告（Oral），覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個疾病領域。

此外，多項慢病創新成果亮相歐洲糖尿病研究協會年會（EASD）、歐洲心臟病學會（ESC）年會和歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會等知名學術會議，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠單抗等創新產品，涵蓋代謝、心血管、自免等疾病領域，展現了公司在慢病創新領域的進步與突破。

恒瑞醫藥2024年半年報披露，在美國制藥經理人雜志（PharmExec）公布的全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞醫藥已連續6年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發布全球TOP25管線規模制藥公司榜單，恒瑞醫藥第3次進入該榜單，排名躍升至第8位，再創中國藥企排名新高。

國際化穩步推進

向全球第一梯隊企業邁進

在競爭日益激烈的國內市場之外，還有廣闊的海外市場。業內普遍認為，國際化是中國創新藥公司的必走之路。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖此前接受媒體采訪時表示，創新藥“出海”，不僅能造福全球患者，還有助于國內藥企提升自己的研發能力、開拓更為廣闊的市場空間。從依賴進口到頻繁“出海”，表明中國的新藥研發能力躋身國際先進行列，創新藥產業量質齊升、實現了跨越式發展。

在科技創新和國際化雙輪發展戰略驅動下，恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上著力加強國際合作。加快推進產品進入海外市場，爭取早日實現創新藥海外上市。

今年7月，恒瑞醫藥的布比卡因脂質體注射液獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，這是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。10月，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲準在美國上市，這也是今年以來恒瑞醫藥在美國獲批上市的第三款首仿藥。近期，恒瑞醫藥重新向FDA提交了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯合甲磺酸阿帕替尼（艾坦）（“雙艾”組合）生物制品許可申請（BLA）并獲受理，用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療。截至目前，恒瑞醫藥共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創新藥獲得FDA快速通道資格認定。同時卡瑞利珠單抗、海曲泊帕等三款創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定。

張連山表示，恒瑞醫藥目前的國際化路徑，主要是“借船出海”策略，包括商務開發（BD）、股權合作、海外獨立研發等，“出海”路徑會根據不同的產品形成不同的合作方式。

在開放合作方面，通過與美國、韓國、印度公司合作，恒瑞醫藥已將11款具有自主知識產權的創新藥對外授權。今年5月，恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥組合許可給一家美國公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，并取得該公司19.9%的股權。

華西證券、國盛證券等多家機構的研報分析認為，恒瑞醫藥已逐漸走出集采的集中影響，隨著恒瑞醫藥研發提速、創新提質，創新藥商業化梯隊持續豐富，未來創新藥收入將進一步貢獻業績增量，海外布局空間會更加廣闊。

【寄語】

恒瑞醫藥會為患者帶來什么？

恒瑞醫藥：公司始終牢記“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，圍繞“以患者為中心，滿足臨床未滿足的需求”，專注創新藥研發和推廣，通過深入了解疾病特點及人群差異，持續關注患者需求變化，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，努力在研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”的基礎上，造福全球患者。

文/王卡拉