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国内首个干性AMD首创眼科新药通过美国IND,正式在美开展I期临床 ... ...

新资讯 2021-5-26 10:36 亿欧网 32 0



25日,因明生物针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-Class)眼科新药QA102通过美国FDAIND程序,在美国正式开展I期临床试验。

因明生物成立于201910月,是一家专注于First-in-class新药研发的企业。目前,因明生物及下属企业的产品管线覆盖眼科药物,小分子免疫药物,细胞治疗、新型医美及宠物药物。

此次通过FDA IND程序的眼科新药QA102是其核心产品之一。中山大学中山眼科中心教授、眼科研究所副所长魏来表示:干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病,根据补体炎症等经典病因学理论开发的新药至今无一成功。截至目前,该病依旧是全世界无药可治的眼科顽疾。

他指出,因明生物开发的小分子药物QA102,不仅是中国第一个获得美国FDA批准开展临床试验的First-in-Class眼科新药,而且是根据全新发病机理研发的、具有自主知识产权的、可能给全球干性AMD病人带来光明的创新药物。

因明生物董事、高级研发总裁欧阳晖表示:我们预计QA102I期临床给药将在202110月底结束,并将在2022年一季度进入美国II期临床。2021年,我们将继续在眼科药物、小分子免疫药物和医美药物领域提交多个美国及中国IND申请。

今年3月份,因明生物曾完成近6000万美元A轮融资,由高榕资本领投,光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。

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