四葉草的7號館，承載著健康的希望。

上海的國家會展中心是一座形狀如四葉草的大型建筑。第七屆進博會正在這里進行，其中7號館匯聚了全球各個國家頂尖的醫藥和器械企業，以及它們開創性的產品。這些企業銷售規模巨大，每年將少則百億元人民幣，多則千億元人民幣的資金投入到研發創新當中，以對抗疾病、提高人類生命質量。

中國社會正在進入老齡化階段，需要普惠的醫藥和器械產品。近年來中國的醫療改革，加快了這些產品進入中國的步伐，同時提高了企業競爭的烈度。

創新指向哪里

在進博會這個舞臺，關乎普通人健康的新品站在“聚光燈”下。那些創新的產品，指向了醫藥和器械的未來。

波士頓科學是第六次參加進博會了，今年它有80多款的創新產品參展，其中21款產品在過去幾年實現了“展品變商品”的過程；這次有5款新產品在進博會期間做上市和預上市發布。

今年波士頓科學首次設立了神經調控展區，因為最近藥監局剛批準一款用于治療帕金森病的“腦起搏器”產品。帕金森病是一種常見的神經退行性疾病，多發于老年階段。其癥狀嚴重影響患者的生活質量，患者常表現出震顫、肌強直、動作遲緩等運動癥狀。波士頓科學的產品可用于帕金森病的運動癥狀治療。

從作用機制上來看，腦起搏器是用兩根非常細的電極，放置到腦組織中特定的核團。電極通過電極延伸導線連接脈沖發生器，用電刺激去抑制兩個核團釋放異常的電信號，從而改善患者的運動癥狀。

波士頓科學圍繞心臟介入、心臟疾病管理、房顫管理、外周介入等領域開發微創技術。2023年該公司整體銷售額142億美元，目前市值約1200億美元。每年，波士頓科學將超過總收入10%的資金用于研發。

在腦起搏器領域，美敦力與波士頓科學針鋒相對。

美敦力同樣已經連續七年參展，它帶來了17款最新的創新成果，包括7款全球首秀和10款中國首展的尖端產品，聚焦重疾精準醫療、數實融合創新、診療一體化等方面。其中就有可感知可充電的腦深部神經刺激器Percept RC（腦起搏器）。美敦力全球高級副總裁及大中華區總裁顧宇韶表示,期待通過進博會進一步擴大中國醫療生態朋友圈。

美敦力與波士頓科學在很多領域展開競爭，兩者的市值目前也不相上下。波士頓科學市值約1200億美元，美敦力約1100億美元。

減重藥物是近年來全球大熱門賽道。

禮來在進博會上重點展示了穆峰達（替爾泊肽注射液）。替爾泊肽是全球首個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。替爾泊肽是一種單分子多肽，可選擇性結合并激活GIP受體和 GLP-1受體，這款產品在去年的進博會上，就曾廣獲關注。今年5月替爾泊肽在中國正式獲批，用于成人2型糖尿病。今年7月又獲批長期體重管理適應證。

作為“進博全勤生”，強生連續七年參展了。七年間，強生展出了千余款創新產品，包括數百款首秀產品。

近期，強生創新制藥多款新藥獲批上市，包括中國首個獲批且唯一一款一年僅需兩針的抗精神病長效針劑善久達，全球首個且唯一在中國上市的即用型雙抗泰立珂，以及中國首個且目前唯一治療BRCA突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌的復方制劑澤倍珂。這三款新藥此前已在第五屆與第六屆進博會亮相，并于2024年6月和10月相繼在華獲批，顯示出進博會的“溢出效應”。

“中國速度”上來了

達必妥是免疫炎癥領域的明星產品。

2023年，賽諾菲的這款產品在全球銷售了107億歐元，它覆蓋了特異性皮炎、哮喘等廣泛的適應證。更為關鍵的是，這款藥物去年增長了34%，賽諾菲的高管預期增長還會延續，在2024年銷售額可能達到130億歐元。

中國市場也為賽諾菲這款藥物的銷售增長作出了貢獻。

今年9月，達必妥成為在華獲批的首個且唯一慢阻肺病靶向治療藥物。此次獲批先于美國FDA批準，且相較歐盟和美國，中國審批用時最短。達必妥也是全球首個獲批的慢阻肺病靶向治療藥物，結束慢阻肺病創新療法長達十年的“沉寂期”。

今年也是達必妥七入進博會。進博會見證著達必妥在中國從獲批、上市、進入醫保到擴大適應證的成長歷程。自2018年以來，達必妥開啟“中國速度”，在進博舞臺首展首秀后，先后獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應性皮炎患者，適合系統治療的中度至重度成人結節性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢性阻塞性肺疾病七大適應證。

“達必妥是‘中國速度’的親歷者。”賽諾菲方面表示。

賽諾菲用于2型糖尿病的復方制劑賽益寧同樣感受到了中國速度的提升。賽益寧在2021年第一次參展進博會，這款藥品在2023年短短一年時間，實現獲批、上市和納入醫保，并于2023年6月在北京生產基地啟動地產化項目。

進博會的影響力不斷擴大，也幫助禮來在中國快速發展，加速推進創新療法的可及性。在競爭激烈的賽道，速度往往能決定一款產品的成敗。

禮來中國總裁兼總經理德赫蘭表示：“僅在過去6年中，我們就在中國成功獲批了40種新藥和新適應證。”

醫療器械上市的速度也在提高。

作為全球首臺經支氣管診療肺癌的數字化手術機器人，2023年第六屆進博會期間，強生MONARCH獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，同時中國也成為這款機器人在美國以外首個獲批的市場。強生全視旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”在第三屆進博會首次亮相后，從開展首例手術到成功獲批注冊，也僅僅用了14個月。

“中國是強生醫療科技全球業務版圖的重要戰略市場，也是富有潛能與活力的創新策源地。”強生醫療科技中國區總裁周敏濤表示，希望這些前沿醫療科技產品和解決方案繼續借助進博會的重要影響力，以更快的速度在中國市場落地。同時，也期待將更多源自中國的本土制造推向全球。

波士頓科學以另外一種方式見證了中國速度。

2023年10月份，波士頓科學CEO馬鴻明（Michael F. Mahoney）訪華之時，該公司與上海臨港簽了協議；僅僅一年之后，2024年的10月15日，波士頓科學在上海臨港生命藍灣的自有工廠正式落地。

“目前工廠正在緊鑼密鼓地生產樣品，希望能通過國家藥監局104號公告（《國家食品藥品監督管理局關于境內企業生產進口醫療器械產品有關問題的公告》），來加速波士頓科學進口產品轉國產。”波士頓科學方面對記者表示。波士頓科學希望明年該工廠能夠有產品下線，在中國實現投資、研發、生產、貿易、服務五位一體的閉環。“未來我們希望借助這個廠，提高供應鏈的穩定性和快速的響應度。”

壓力也來了

不少跨國制藥和器械企業，在中國緊鑼密鼓地進行數字化改造。

某跨國藥企在華部署Veeva的CRM（客戶關系管理）系統的時候，一個顯著特點就是“速度”。這家藥企的CFO表示，在中國有三個關鍵詞，第一是變革，第二是敏捷，第三是轉型。“我們的CRM上線，如果算時間也就三個月。基本上從2024年的1月份開始，4月1號就上線了。我相信這個速度在整體的行業里面也是屈指可數的。”

Veeva在華同樣如此。Veeva是一家為生命科學行業提供云端業務解決方案的公司。它于2010年在華啟動第一個項目，2013年啟動數據業務，2017年啟動China CRM Suite本土化戰略，2020年整個China CRM Suite本土商業化的產品線開始服務跨國公司。

“從2022年開始艾伯維、2023年默沙東、今年的默克到強生，即將啟動的輝瑞。在這兩年我們可以看到整個的速度在加快。”Veeva中國總經理丁曉楓表示。

一切都在奔跑！

新藥和器械的審批和上市節奏加快了，但企業的壓力并沒有減輕，因為藥械企業維持銷量高峰的難度大幅增加了。

“政策變化很多，競爭格局愈演愈烈，給每一個新產品留的峰值銷售時間越來越短，這個大家有目共睹。”在Veeva中國商務峰會上，一家跨國藥企的團隊負責人表示，對于一個企業一個組織來說，當下焦慮的是如何最快讓重金開發出來的新藥達到峰值銷售，而且停留在峰值的時間越長越好。

他們同樣焦慮于渠道的變革。

醫院是傳統的渠道，藥店也有各種各樣的形態，自費藥房、合作藥房、甚至雙通道合作的藥房等渠道，企業面臨的政策都不一樣。“多渠道時代的到來也會給所有的企業帶來很大的沖擊。我們有沒有準備好、數據有沒有準備好、我們的組織有沒有準備好，我們的商業化團隊有沒有準備好？”上述團隊負責人在論壇上問道。

那些有頭對頭競品的跨國企業，中國速度的提升帶來的壓力更加明顯。

減重市場是全球醫藥的明星賽道。在今年的10月份，禮來剛剛投資了15億元人民幣，以升級其蘇州工廠。這一擴產項目是為了在快速發展的中國市場，盡快將其獲批上市的減重和糖尿病產品推向患者，同時滿足部分歐洲需求。中國蘇州的新增產線，是禮來150年來最大規模擴張的一部分。

不過，減重賽道上已經涌入了越來越多的競爭者。諾和諾德、羅氏、勃林格殷格翰等企業都有自己的產品，這些競品或者已經上市，或者正在三期臨床試驗中。

盡管在0-1的創新階段，中國企業不易破局；但在1-100階段，摸著石頭過河的中國企業容易憑借制造能力拿下市場。因此，跨國企業面臨的來自中國企業的追趕壓力，同樣不容小覷。

(本文來自第一財經)