細胞與基因治療作為新一代精準醫療技術的代表，正在引領全球生物制藥行業的新一輪發展變革。國產CAR-T多個產品上市后，浦東衛生健康委積極搭建醫產融合平臺，多家醫院主動參與推動國產細胞產品產生商業價值。10月下旬，首例接受國產上市產品治療的患者完成出院后第一個月隨訪，結果未檢測到惡性細胞，效果明顯。

記者了解到，本次治療由復旦大學附屬浦東醫院實施。負責其治療的浦東醫院血液內科主任龍志國介紹，患者使用的是伊基奧侖賽注射液，該產品為中國首款全人源BCMA CAR-T細胞免疫治療產品，2023年6月在中國上市，用于治療復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者。伊基奧侖賽注射液為南京馴鹿生物醫藥有限公司產品，該公司正在浦東新區外高橋建廠。

據悉，患者2018年明確診斷為多發性骨髓瘤，先后接受了化療、靶向治療、免疫治療以及自體造血干細胞移植等治療，曾2次達到緩解，2024年4月病情出現反復并持續進展，來上海尋求進一步治療，經同濟大學附屬同濟醫院和復旦大學附屬浦東醫院專家團隊評估后，決定在浦東醫院進行伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA CAR-T細胞）免疫治療。

值得一提的是，該患者購買的商業保險完全覆蓋了本次治療費用。該名患者于2024年9月11日回輸制備好的全人源BCMA CAR-T細胞，回輸治療過程順利，2周初評骨髓瘤負荷明顯下降，出院隨訪。在10月份的隨訪檢查中，結果顯示：患者骨髓檢查MRD陰性，M蛋白下降達77.2%，并且外周血和骨髓還可以檢測到BCMA CAR－T細胞，將進一步持續發揮抗腫瘤作用。

據悉，復旦大學附屬浦東醫院積極貫徹落實新區醫產融合政策，依托復旦大學細胞免疫治療臨床研究中心，積極推進國產細胞產品的臨床應用，以滿足復發難治性腫瘤患者的治療需求。浦東醫院在浦東新區區屬醫院中率先開展自體造血干細胞移植治療和細胞免疫治療，明顯提高了血液腫瘤患者的療效，取得較好的生存期。龍志國介紹，血液內科在CAR-T細胞免疫治療全程管理方面已經形成完善的體系，目前是馴鹿伊基奧侖賽、復星凱特奕凱達授權治療中心。

放眼國內，細胞與基因治療產業在技術、政策、市場三方驅動下，發展勢頭持續強勁。張江園區內已匯聚細胞與基因產業鏈上下游相關企業上百家，是國內細胞、基因領域集中度、顯示度、成果產出度最高的區域。中國首款和第二款CAR-T細胞藥物均在張江誕生并實現商業化。近日，仁濟醫院申請并獲批籌建“上海市生物治療早期人體試驗與評價專業技術服務平臺”，平臺建設可充分結合仁濟醫院特色學科優勢，利用強大的臨床醫療資源及科研平臺，在為生物治療早期人體試驗提供優良臨床資源及專業臨床診療規范服務的同時，還可結合臨床醫療機構中的優質科研資源，為生物治療早期人體試驗新技術的開發提供技術支撐。

文字：張琪

編輯：朱勝霞

來源：浦東發布官方微信