在張江科學城東面新落成的800平方米Life Lab張江醫療器械展示中心內，集中展示了一批“張江牌”醫療器械創新成果，其中有不少屬于國內首創，打破進口壟斷。隨著Life Lab張江醫療器械展示中心的落成，位于張江科學城“東大門”的張江醫療器械產業基地也于4月23日全新亮相：在1.38平方公里的原張江現代醫療器械園基礎上，擴容至4.23平方公里，布局一批功能型平臺，著眼于企業產業化瓶頸和全生命周期發展的需求，讓更多的“張江研發”轉向“張江智造”。

　　擴容后的張江醫療器械產業基地聚焦醫學影像高端設備、體外診斷、骨科植入、血管介入以及智慧康復器械等細分領域。

　　匯聚全球最具創新力的醫療器械企業

　　到今年底，張江醫療器械產業基地工業產值規模將達100億元，申報上市III類醫療器械產品30個以上；到2025年，產業目標規模將達300億元，匯聚全球最具創新力的醫療器械企業，打造全國最具影響力的醫療器械產業集群。

　　2009年，專注于“低溫等離子射頻消融技術”用于臨床治療創新的方潤醫療入駐原張江現代醫療器械園。當產品線不斷擴增，產品覆蓋全國超過1000家醫院，銷售額呈現年增長量40%時，方潤醫療急需盡快擴容生產線。方潤醫療副總經理汪宇說：“當時第一考慮就是希望能在公司附近建立新廠房，我們的工程師需要在生產車間做大量驗證，如果生產車間在外地，工程師基本每周都需要出差，效率就會非常低。”

　　2019年，浦東發布了10平方公里的生物醫藥產業地圖，張江醫療器械產業基地作為其中一個重要增長點，著力推動形成從研發到產業的閉環。

　　伴隨著張江醫療器械產業基地的擴容，方潤醫療的新生產基地也在此火熱建設。“現在新的生產基地就在研發中心旁邊，有1000多平方米，投產之后產能將翻番。”汪宇表示。

　　“研發＋生產”一體化推動國產替代加速

　　醫療器械行業不僅代表著高質量發展，還承擔著從重大疾病“口中奪人”的重任。如果說生命是一場時間與技術的賽跑，那么醫療器械行業就是一場關乎生命的超級賽道。

　　據了解，不少創新企業在張江醫療器械產業基地內實現“研發+生產”一體化。在高端醫療器械國產替代的道路上，張江醫療器械產業基地已經擁有透景生命、之江生物、仁度生物、奕瑞光電子、心瑋醫療、英諾偉等一大批在各自的細分領域中的頭部企業。

　　張江醫療器械產業基地集聚了超60家醫療器械企業，其中有之江生物等4家醫療器械上市公司，占張江科學城自主培育醫療器械企業上市總數的一半以上。怎樣在現有基礎上，再次提質升級？

　　張江集團副總經濟師、張江醫療器械產業基地、張江生物醫藥基地總經理樓琦希望，在形成產業集群的基礎上，打造一批功能型服務平臺，加速產品從研發到產業化的全流程。

　　“更重要的是希望根據產業發展規律，給企業提供更多的服務平臺。原來從研發到上市大概需要7到10年，在張江醫療器械產業基地內，通過服務賦能，能夠縮至5到6年，甚至于3到4年，這樣會有更多企業從張江成長起來，也讓更多患者盡早得到更優質的醫療器械產品服務。”樓琦表示。

　　張江醫療器械企業發展迎來“黃金期”

　　數據顯示，2020年張江共獲批國產III類醫療器械43個，占全市獲批同類總數的48.3%。根據《上海市藥品監督管理局年報（2020年度）》和國家藥監局《2020年度醫療器械注冊工作報告》，截至2020年底，全國共有295項產品進入國家創新特別審批程序，其中張江有31項，占全國比重超過10%。

　　如今，基地內已建立了為醫療器械臨床前試驗服務的GLP中心，醫療器械檢測平臺也在加快推進中。再加上國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心在張江科學城落地，張江醫療器械創新企業正迎來發展“黃金期”。