近日，兰州新区市场监督管理局收到辖区内医疗器械生产企业兰州科时西西里健康科技有限公司的医疗器械出口备案申请，兰州新区市场监管局高度重视，立即联系省药监局行政审批处对政务服务平台审批系统中此事项的办理条件、资料、要求和程序等进行细化完善，同时用最快的速度对企业提交的资料进行审核和反馈。4月25日，该公司顺利拿到了医疗器械出口备案凭证，这是兰州新区发出的首张医疗器械出口备案凭证，也是甘肃省首张医疗器械出口备案凭证。

近年来，兰州新区市场监管局为切实方便企业和群众办事，让企业少跑腿、群众少跑路，深入实施全程电子化、最多跑一次、非接触现场核查等多项改革措施，不断提升医疗器械经营备案审批效能，全面优化新区医疗器械产业发展环境。截至目前，兰州新区已备案医疗器械经营单位1543家。

下一步，兰州新区市场监管局将继续加大指导帮扶力度，探索医疗器械监管新途径新模式，进一步完善医疗器械全生命周期质量监管，助力兰州新区医疗器械产业高质量发展。

（药品科 史梦璐供稿）

【来源：兰州新区市场监督管理局】